肺癌创新药盐酸卡马替尼片全国开出首批处方

　　中国网财经9月14日讯 今日起，诺华治疗携带间质上皮转化因子外显子14跳跃突变(METex14跳突)非小细胞肺癌(NSCLC)创新口服药物妥瑞达(盐酸卡马替尼片)在北京、天津、河北、广东、浙江、江苏、上海等多省市药店实现供货。

　　目前，已在中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、天津肿瘤医院、河北医科大学第四医院等开出首批处方。

　　盐酸卡马替尼片于2024年6月在中国获批，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，也是全球首个获得美国食品药品监督管理局批准的MET抑制剂。从获批到实现供货并应用于临床，盐酸卡马替尼片为应对METex14跳突NSCLC治疗挑战提供新的解决方案，为患者带来新的选择和希望。

　　在中国，肺癌是发病率和死亡率最高的癌症，其中，非小细胞肺癌(NSCLC)患者占比高达80%—85%，随着精准诊疗的发展，越来越多的肺癌患者实现了更长时间的生存获益。然而，相较于常见靶点，少见/罕见靶点也不容忽视。其中，METex14跳突作为晚期NSCLC的驱动基因之一，在中国大陆非小细胞肺癌人群中的突变率约为0.9%—2.0%，疾病预后较差。常规治疗如化疗、免疫治疗以及部分靶向药物对于携带该突变的NSCLC患者疗效有限。真实世界研究显示，化疗的客观缓解率(ORR)一线治疗仅为27.8%，二线治疗为30.0%；免疫治疗在这一患者群体中同样效果有限，ORR仅为17%，中位无进展生存期(mPFS)为1.9个月。因此，对于此类患者而言，存在巨大的、未被满足的临床需求。

　　由于疾病是MET信号通路异常激活导致的，针对突变机制，特异性MET抑制剂的问世成为METex14跳跃突变NSCLC的重要治疗手段。

　　盐酸卡马替尼片是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，并有效诱导细胞凋亡，展现出抗肿瘤活性，为中国非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

　　全球多中心及中国等多项临床研究已经证实，盐酸卡马替尼片在携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者中表现出了显著的抗肿瘤活性。GEOMETRY mono-1研究数据显示，在60例初治患者中盲态独立评审委员会(BIRC)评估的客观缓解率ORR达68.3%，中位总生存时间mOS达25.5个月。

　　此外，在晚期METex14跳突NSCLC患者中，约37%的患者存在脑部转移，对其生存质量和预后产生不良影响。卡马替尼作为一种小分子MET抑制剂，在研究中发现其能够通过血脑屏障，对颅内脑转移病灶起到抑制作用。在GEOMETRY mono-1研究中，该研究纳入了13例基线有可测量颅内病灶的脑转移患者，其中7例患者出现颅内应答，4例患者脑部病变完全消退。基于BIRC评估的颅内完全缓解率(iCR)为31%，颅内客观缓解率(iORR)为54%。而在中国的注册临床研究GEOMETRY-C中，也观察到4例基线有脑转移的患者中有2例患者的颅内病灶达到完全缓解，iCR达50%。