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乔雅登®朔颜®下颌后缩适应症获NMPA批准上市；瑞吉明生物完成A轮战略融资；诺和诺德拟在丹麦建厂来扩大减肥药产能
时间：2024-07-29 18:20
医美行业观察导读：
这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧
近日，一款细胞级抗衰、全链路焕白的复合功效型动能素在某书上频频热门，NAD+这种运用于细胞能量代谢、DNA修复、蛋白质合成等方面的人体细胞辅酶风靡一时。
这款风靡于某书的美白产品是就上海珈赞生物科技有限公司的明星产品——珈赞®白玉瓶，是基于韩国“白玉针”的一次技术升级。不同于韩国传统“白玉针”用注入抗氧化成分来达到改善皮肤状态的方法，珈赞®白玉瓶通过专利抗衰成分NAD+来提高细胞内部的能量代谢和DNA修复能力，以达到抗衰和美白的功效。
在持续扩张的医美市场中，消费者对美白产品的效果需求将会越来越多样化，技术上的革新和超越是品牌的首要功课。像珈赞®这样的国货新生力量也会被越来越多的消费者认可，下一步珈赞®也将在AMWC CHINA 2024世界美容抗衰老大会上重磅亮相，更多惊喜正在等待着被市场发现。
02 瑞吉明生物完成A轮战略融资
近日，瑞吉明（山东）生物科技有限公司（简称“瑞吉明生物”）完成A轮融资，由汇熙产投生科创业投资（湖州）合伙企业领投，上海水羊管理咨询有限公司跟投。此次融资，将助推瑞吉明生物自主研发的核酸系列原料商业化生产和市场国际化进程。
瑞吉明生物是一家专注于海洋生物再生医学美学原料的创新型公司，自主研发了PDRN、PN原料以及多款生物核酸系列新原料。核心产品为医药级别生物PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)与PN(多聚核苷酸)，即“三文鱼针”的主要原料。其研发生产的生物原料PDRN/PN在品质、安全性均为业界头部，是目前国内唯一产业化生产医药级别生物PN原料的厂家。
近日，美丽田园（02373.HK）对外宣布，公司与南京麦澜德医疗科技股份有限公司（688273.SH）正式签署战略合作协议，双方将携手在女性妇科抗衰研发资源共享上展开深度合作，共同推动行业向更高水平迈进。
此次战略合作标志着美丽田园携旗下研源医疗品牌在妇科抗衰市场迈出重要一步。
近日消息，西弥斯医疗科技有限公司（以下简称“西弥斯医疗”）旗下非侵入式超声消脂产品——OKSO消脂正式面世。
西弥斯医疗是专注于高端智能医美整体解决方案的企业，致力于于人类美丽和健康事业，集研发、生产、销售、服务于一体的创新型医疗科技企业，产品规划布局覆盖皮肤科、整形科、医美中心、康复科、疼痛科等领域。创始团队均来自国内外头部医疗器械公司，具有十多年丰富的医疗美容和康复产品研发、营销及生产管理经验。2023年成立至今持续投入自主研发，推出新品已超9款。
05 敷尔佳选举许小明为监事会主席，聘任朱洪波为内部审计负责人
7月22日晚间，敷尔佳发布公告称，公司于2024年7月22日召开2024年第一次临时股东大会，选举许小明先生为公司第二届监事会非职工代表监事。
此外，聘任朱洪波女士为公司内部审计负责人。
06 30周减轻17.8%！甘李药业GLP-1R激动剂IIb期肥胖研究结果积极
7月22日，甘李药业宣布，GZR18用于成人肥胖/超重的IIb期临床试验取得了积极结果，每2周1次12mg、18mg、24mg、48mg以及每周1次24mg剂量组患者在治疗30周后，平均体重较基线分别降低了11.15%、13.22%、14.25%、17.29%和17.78%。
GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021年10月22日，GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月，GZR18推进至II期临床阶段。
7月23日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，本月早些时候在丹麦第三大城市欧登塞买下了一块200英亩的土地，并获得了规划许可。虽然诺和诺德并未透露这块土地的用途，但从已有信息来看，该公司可能会将其用于扩大减肥药的产能。
近日，位于莆田市秀屿区笏石镇的福建基诺厚普生物科技有限公司成为全球首家同时登记“重组”与“全合成”两种原料药制造工艺DMF（Drug Master File，即美国药品主文件）的司美格鲁肽生产企业。
09 减肥药吉可亲母公司九源基因拟港交所上市
7月24日，港交所官网显示，九源基因时隔半年后更新了招股书，整体协调人为华泰金融控股（香港）有限公司、中信里昂证券有限公司。
GLP-1受体激动剂JY29-2为九源基因旗下重磅药物。JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药，以吉优泰®作为品牌名称的用于治疗2型糖尿病（“2型糖尿病”），以吉可亲®作为品牌名称的用于治疗肥胖症及超重。JY29-2（吉优泰）为中国首款取得IND批准、完成III期临床试验并递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药。
10 美丽田园消费卡入驻山姆超市
近日，美丽田园的「面部、肩部、身体护理6次卡」登录山姆超市，在宣传展柜上，品牌表示最高立省1330元。
根据公开数据整理，山姆超市的用户画像中，年收入超过20万中产占比过半，60%会员为家庭女性，26-45岁人群占60%。且新会员呈现年轻态，30%以下的新会员为30岁以下的。
而美丽田园作为中国健康与美丽管理服务行业中历史最悠久的国内连锁品牌之一，传统美容服务的用户多为31-50岁之间的高值女性客户，医疗美容服务中76%的用户年龄在21-40岁之间，67%用户居于一线及新一线城市。
两者在用户群体方面的适配性较高，此次美丽田园携手山姆超市或是一次有益的尝试。
昊海生科(688366.SH)发布公告称，持股3.66%的股东楼国梁因自身资金需要，计划自公告披露之日起3个交易日后3个月内，通过集中竞价和大宗交易方式合计减持不超过60万股的公司股份，占公司总股本的比例不超过0.2548%。 最新消息，Allergan（艾尔建美学）申报的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶（商品名：Juvéderm®Volux®乔雅登®朔颜®）”正式获得NMPA批准上市，注册证编号：国械注进20243130405。产品适用于注射到骨膜上，以改善中度下颌后缩患者的下颌轮廓。临床研究表明其能维持长达18-24个月清晰利落的下颌线条。 7月15日，海口市市场监督管理局龙华分局、秀英分局相继发布行政处罚案件。其中，海口龙华忠升腾美容店被警告、罚款1万元。 近日，据天眼查信息显示，艺星医疗美容集团股份有限公司（简称“艺星医美”）整形旗下南京艺星医疗美容医院有限公司（简称“南京艺星”）因违反《中华人民共和国税收征管法》被处罚。 近日，北京市药品监督管理局发布公告，2024年6月，共批准注册第二类医疗器械产品47个。其中包括乐普睿康（北京）科技有限公司的医用重组胶原蛋白创面敷贴、北京择美科技有限公司的医用重组胶原蛋白液体敷料等。 欧洲卫生部门表示，如果即将接受手术的患者正在服用诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US)的降糖药和减肥药，应注意有出现麻醉并发症的风险。欧洲药品管理局安全委员会建议接受GLP-1药物治疗的患者在接受全身麻醉或深度镇静手术前告知医生，并表示产品信息将相应更新。该机构表示，在麻醉状态下服用此类药物的患者存在误吸胃内容物的“生物学上合理的风险”，尽管它没有发现“因果关系”。 近日，因使用过期医疗器械，温州市一霖医疗美容门诊部有限公司（下称一霖医美门诊部）被监管部门处以罚款10.515万元。 根据全国12315消费投诉信息公示，7月24日，厦门湖里新悦妡灵医疗美容有限公司新增投诉共4个。 为切实规范医疗美容行业市场秩序，7月22日-24日，市卫生监督所联合市市场监督管理局，开展全市医疗美容行业“一业一查”综合监管工作。 据报道，王女士本想通过美容项目提升颜值，不想却造成了面部变形，差点被“毁容”。近日，秦州区人民法院受理了这起因非法医疗引起的案件。
11 昊海生科股东楼国梁拟减持不超60万股公司股份
12 下颌后缩！乔雅登®朔颜®获NMPA批准上市！
海口市市场监督管理局龙华分局调查结果指出，海口市龙华区西门外22号一楼房屋一间的海口龙华忠升腾美容店于2024年4月17日在其店内向未成年人吴某某提供文身服务，文身在其左手手腕处，文身图案为“如愿”。海口龙华忠升腾美容店在向未成年人提供文身服务时没有查验未成年人的身份信息。海口龙华忠升腾美容店收取未成年人文身费用100元，违法所得100元。
据悉，针对海口龙华忠升腾美容店存在上述违法行为，6月12日，海口市市场监督管理局龙华分局依法对海口龙华忠升腾美容店作出警告、没收违法所得100元、罚款10000元的行政处罚。
税务部门对南京艺星医美的处罚结果是，企业编造虚假计税依据处5万元罚款，对于应扣未扣个人所得税92万元的处以0.5倍罚款，累计共处罚51.07万元。
处罚决定书显示，南京艺星医疗美容医院存在企业账表、账实不符的情况，企业所得税申报数据与账簿和企业销售系统实际数据不符、少申报收入、账外收取服务款且未计入企业财务账未申报收入，账外收取服务款发放工资未按规定履行代扣代缴个人所得税义务。
03 北京市药监局6月批准注册47个二类医疗器械产品
05 使用过期医疗器械， “一霖医美”被罚超10万元
去年8月10日，鹿城区市监局执法人员对一霖医美门诊部位于市区划龙桥路655号仁信大厦的经营场所检查时，现场发现了7支一次性使用静脉留置针（Y型）及1台调QNd:YAG激光治疗机已超过有效期，同时均未放在不合格区，而激光治疗机在超过有效期后仍有使用记录。
鹿城区市监局执法人员进一步查明，一霖医美门诊部该经营场所的相应一次性使用静脉留置针（Y型）是2020年10月19日从我市一医疗器械公司以每支7元的价格共购入50支；1台调QNd:YAG激光治疗机则于2021年5月购自我市另一家医美门诊部， 经厂商确认该治疗机的出厂价为3.5万元；同时，一霖医美门诊部也未建立医疗器械进货查验记录制度和执行医疗器械养护记录制度。
根据相关规定，鹿城区市监局于本月19日对一霖医美门诊部作出行政处罚，给予警告且责令其改正违法行为，没收已过期的7支一次性使用静脉留置针（Y型）和1台调QNd:YAG激光治疗机，同时处以罚款10.515万元。
数据显示，厦门湖里新悦妡灵医疗美容有限公司近一月公示投诉总量15件，月环比上升1400.0%，近一月公示调解成功率20.0%。
此次“一业一查”综合监管，重点对全市随机抽取的5家医疗美容机构进行跨部门联合检查。检查组成员按照各自工作职能，通过查看台账资料、现场询问、实地查看等方式，重点对各医疗美容机构资质管理、制度建设、病历文书书写、医疗技术管理及药品、医疗器械、化妆品质量及进货查验记录制度执行情况等开展了现场监督检查。
针对检查发现的问题，执法人员向经营主体及时进行了反馈，宣贯相关法律知识，并当场出具法律文书，要求经营者按规定严格落实问题整改。
张某经营的美容院从事皮肤护理活动，但并未办理医疗机构执业许可证。今年初，张某根据朋友王女士的要求，为其注射玻尿酸除皱针、瘦肩针，但却造成了王女士的面部变形。面对赔偿和后续事宜，双方始终协商无果，王女士便将张某举报至相关单位。
相关卫生部门现场执法检查后，认为张某经营的美容项目属于医疗美容，需要具备医师法、医疗机构管理条例等法律法规规定的基本条件，但该美容院并无相应资质和资格。卫生部门随即作出行政处罚决定，对张某行政罚款3万元，没收违法所得4500元。
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